La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y distribución de aparatos que sirven para realizar depilación definitiva y fueron robados recientemente de una clínica estética. La medida se comunicó a través de la Disposición 6740/2021, publicada este martes en el Boletín Oficial.
El organismo precisó que los productos están identificados como “Cabezal Alma For you For life, Diode 810nm SN ICE122003105″ y “Equipo, Alma Lasers, Soprano SN S12P1113”, los cuales fueron sustraídos de un establecimiento ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires donde se encontraban en alquiler, según consta en una denuncia policial.
Así lo informó la firma Sirex Médica S.A., la cual está habilitada ante la ANMAT como empresa importadora de este tipo de maquinaria inscripta en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) como de Clase de Riesgo III.
Ambos aparatos “se encuentran identificados con un número de serie de manera individual”. El cabezal, puntualmente, “posee una matriz de diodo que funciona como la fuente de emisión de luz láser de 810/755 nm de longitud de onda”.
“Esa luz es la que transformada en calor actúa sobre la melanina del vello, debilitando el folículo piloso. El funcionamiento errático del equipo podría producir en el paciente quemaduras, para el caso de que la irradiación sea mayor que la deseada, o podría no cumplir con el propósito si la radiación fuera menor a la necesaria para tratar el folículo”, se explicó en los considerandos de la Disposición publicada este martes.
Por esta razón, las autoridades decidieron prohibir la comercialización de estos elementos, “a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de unidades individualizadas, de las que se desconoce su estado y condición, ya que han quedado fuera del control y trazabilidad de la firma titular”.
En abril último, la ANMAT también retiró del mercado varios cabezales y aparatos de depilación definitiva de esta misma marca porque se detectó que habían ingresado a la Argentina de manera irregular.
En ese caso, las actuaciones se iniciaron a raíz de que que el Director Técnico de Sirex Medica S.A., quien denunció que varias partes de las máquinas que estaban siendo comercializadas a nivel local, no habían sido traídas por ellos, por lo que “desde el punto de vista sanitario, se trata de productos respecto de los cuales se desconoce su efectivo origen y composición, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población”.
En mayo del año pasado ocurrió algo similar, ya que se detectó que artículos de la misma marca tampoco habían entrado por Aduana a través de la firma Sirex Medica S.A., que es la representante local y la que tiene su titularidad exclusiva. Sin embargo, estaban “instalados y funcionando en el país”.
Ante esta situación, se consultó al fabricante “Alma Lasers”, que informó que el número de serie denunciado en esa oportunidad correspondía a un equipo instalado en Israel, por lo cual “parecería indicar que podría tratarse de un producto médico adulterado o falsificado”.
Respecto de otros elementos informados, que también habían ingresado del exterior sin cumplir con las normativas, se señaló que eran productos que, según refirió la mencionada firma responsable, habían sido constatados en portales de venta o en la web por lo que “no pudieron aportar mayores precisiones”.
15 de marzo. Durante ocho jornadas se disfrutó de espectáculos musicales, destrezas tradicionalistas y Feria de emprendedores.
15 de marzo. La víctima fue identificada como Eugenia Mandiburu, de 43 años. Fue hallada sin vida en su vivienda del casco urbano. El principal sospechoso es su expareja, que fue detenido pocas horas después del hecho. El intendente Nahuel Guardia decretó asueto municipal para este lunes.
14 de marzo. El predio volvió a colmarse este viernes con los shows de Roze y Rodrigo Romero, que homenajeó a Rodrigo “El Potro” Bueno. Este sábado continúa el desfile tradicionalista y el festival tendrá su gran cierre con el recital de Jorge Rojas.
14 de marzo. El pronóstico para este sábado 14 y domingo 15 de marzo anticipa buenas condiciones en la Costa Atlántica y ciudades de la región. Habrá nubosidad variable, temperaturas en ascenso y máximas que rondarán los 30 grados, sin lluvias previstas.
13 de marzo. Una cámara de seguridad captó al agente durante la madrugada del sábado pasado con una civil. El agente, de 22 años de edad, vestía el uniforme y pertenecía al Comando de Patrullas de Cañuelas.
13 de marzo. La víctima conducía un Renault Clio y quedó atrapada en el interior del vehículo tras el impacto con una Toyota Hilux. Ocurrió en el kilómetro 8,5, a la altura de Batán.
13 de marzo. Ocurrió durante la madrugada de este viernes en Ayacucho, a la altura del kilómetro 105. La víctima, que murió en el acto, era el chofer de una empresa de correos. El otro conductor sufrió heridas que en principio no serían de gravedad.